为扎实推进2026年度中医药科技创新工程落地实施,规范多中心临床研究流程,近日,太原市中医医院副院长刘克勤牵头的《化痰通络方治疗缺血性脑卒中多中心临床评价研究》专家论证会如期举行。中国中医科学院中医临床基础医学研究所马艳团队,太原市中医医院副院长刘克勤、医务科主任张璐、心脑科主任王晓梅及课题组骨干成员参会研讨。
缺血性脑卒中发病率居高不下,痰瘀阻络证是临床核心证型,化痰通络方为医院脑病特色方药,本课题通过多中心循证研究,挖掘中医药治疗卒中的临床价值,为脑病规范化诊疗提供中医循证依据。会上,课题组围绕现有病例采集报告表进行全面汇报,详细介绍表格纳入排除标准、六次随访节点、理化检查、中医证候积分、NIHSS、BI量表等全套评估体系,梳理表格填写、数据留存、附件归档等现存细节问题。与会专家立足多中心科研规范、临床实操性、数据完整性三大维度展开深度研讨。马艳团队从临床科研质控、病例数据标准化、随访管理流程给出专业指导,针对病例表条目设置、检查项目排布、修改规范、知情同意流程提出优化修改方案;王晓梅主任结合心脑科临床接诊实际,优化卒中患者基线信息、并发症记录模块;张璐主任统筹医务管理视角,明确病例归档、伦理备查、人员分工相关要求。参会人员逐条梳理修改意见,形成统一修订方案,同步敲定病例收集、随访安排、数据质控、不良反应登记等后续全流程工作细则。
课题负责人刘克勤副院长作总结讲话,他指出,本次多中心研究是医院中医药科技创新重点项目,病例报告表是科研数据核心载体,全体成员要吸纳专家意见,尽快完成表格修订完善。他强调,研究全过程严守临床科研规范,抓实入组筛选、分期随访、标本资料留存各环节,依托医研协作优势,高质量完成临床观察,提炼可推广的中医卒中诊疗方案。
此次论证会厘清课题实施难点,完善研究工具,明晰阶段工作任务。下一步,医院将持续深化医研融合,以科研赋能临床,充分发挥中医药在脑血管病防治中的独特优势,以高质量临床研究助力中医药传承创新发展。
心脑科成立于2002年,现有医护人员23名,主任医师3名,主治医师6名,住院医师2名,为山西省脑病重点专科,山西省心病中医优势专科培育项目,太原市医学重点学科、太原市脑病中医优势专科,中国中医科学院脑病专家王永炎院士工作站。
心脑科为提高心脑血管病的诊疗和科研水平,始终走中西医结合之路,注重人才培养,内外引联,传承创新,将中医特色疗法和现代医学与传统医学及科研融为一体,对每位心脑患者从急救到康复实行单元式诊疗体系,为脑中风、高血压、冠心病、各种眩晕、头痛、失眠、耳鸣、失语、面瘫、偏瘫、焦虑、痴呆、心律失常、颈椎病等引起的椎基底动脉供血不足等提供了最佳治疗方案,收到很好的疗效。
目前心脑科开展前庭功能监测,体外反搏,24小时动态血压监测,24小时动态心电图监测,心电遥测系统、呼吸睡眠监测系统及中药离子导入、中医定向透药治疗等多种中医理疗设备,为患者的诊断及治疗提供帮助,疗效显著。